近日，九典宏陽原料藥他達拉非(Y20210000017)在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)成功轉為“A”狀態。

　　他達拉非是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，可用于治療男性勃起功能障礙(ED)。

　　ED人群龐大，雖然通過藥物治療可以短時間內改善癥狀，但僅有少部分患者可能治愈，屬于長期用藥領域。據米內網數據顯示，2020年他達拉非制劑市場總量為8.7億元，零售端占比約88%，五年年復合增長率約為5.5%，原研藥市場份額占比達到約89%。他達拉非的上市雖晚于西地那非，但憑借起效劑量小、起效時間快，藥效持續時間長等優勢，或將逐步趕上。

　　他達拉非的成功轉“A”，提高了九典宏陽在ED藥物領域的競爭力，為公司開拓市場提供了又一利器。